靶点药物BD综合评估（Target-Drug BD Assessment）

肿瘤靶点立项报告

将靶点问题转化为可追溯的决策材料包。将观察到的数据与战略解读分开。

输入确认

确认以下信息：

• 靶点名称、别名，以及适用时的物种。
• 优先适应症和患者分层。
• 候选药物模态。
• 地理范围和截止日期。
• 决策阶段和受众。

在收集下游数据前，先规范化靶点并展示歧义。

工作流程

1. 靶点身份和生物学。 解析标识符、正常/肿瘤表达、通路作用、因果证据、安全性风险和可成药性。
2. 疾病依据。 将靶点映射至疾病生物学、生物标志物策略、标准治疗和未满足需求。
3. 管线格局。 按模态和阶段翻页获取全部相关药物。对资产和所有权变更去重。
4. 临床证据。 将试验登记事实与已报告结果分开。深度获取实质性试验，并保留试验 ID 和日期。
5. 竞争对手画像。 按临床成熟度、差异化、数据强度和战略威胁对资产排序。
6. 专利格局。 视情况检索靶点、模态、序列/结构、平台和用途相关专利。报告覆盖范围和抽样情况。权利要求层面的 FTO 应转交给 fto-analysis。
7. 交易与生态。 获取许可、合作、收购和融资信号，并记录交易日期和角色。
8. 科学证据。 整合基础生物学、转化证据、耐药/逃逸机制和近期文献。
9. 决策综合。 评估模态匹配度、差异化、可行性、生物标志物策略、临床路径、IP 不确定性和 BD 选择权。

证据层级

优先使用原始登记信息、监管文件、专利记录、同行评议论文和企业披露。网络摘要仅可作为线索或明确标注的补充。

对每项关键事实保留来源、日期、实体、地区和核验状态。无支撑数字标记为 待核实。

覆盖规则

• 只要来源报告的记录数多于返回记录数，就必须翻页。
• 在资产和试验去重后核对计数。
• 对每个模块报告获取总数、分析总数、截止日期、筛选条件和已知盲区。
• 绝不得将前 50 件专利称为完整 FTO 数据集。
• 区分无结果、数据不可用和检索失败。

必需输出

1. 管理层建议和置信度。
2. 靶点生物学和疾病依据。
3. 模态和管线格局。
4. 重点竞争对手画像。
5. 临床和转化证据。
6. 初步专利格局和 IP 问题。
7. 交易和生态信号。
8. 差异化选项、风险和 GO/NO-GO 条件。
9. 覆盖摘要、证据缺口和来源。

仅当用户要求深度展示格式时，使用 references/legacy-report-spec.md 中详细的 21 节 HTML 和 UI 规范。

质量检查点

• 靶点身份和别名已确认。
• 管线和临床检索已翻页完成，或已披露缺口。
• 批准和试验主张均包含地区、状态和日期。
• 竞争对手排序具有明确标准和支撑证据。
• 专利覆盖范围描述准确，未被夸大。
• 交易明确许可方、被许可方、资产、权利、日期以及已披露/未披露的经济条款。
• 战略建议区分事实、推断和假设。
• 每项 GO/NO-GO 条件均有可衡量的证据要求。

边界

本报告支持靶点战略；不构成医疗建议、估值意见或正式 FTO/法律意见。