制药法规&指南结构化分析工具。将 PDF / DOCX / TXT 法规文件转换为结构化分析报告(元素采集、定性、重点内容、生命周期图、红黄绿蓝灯),输出为培训 PPTX 或学习 PDF。触发关键词:法规分析、指南解读、法规评估、法规解读。
文档
Gxpcode Tu Xingsun
试用制药法规跟踪 Skill。自动扫描法规源(NMPA/CDE/FDA/EMA/ICH),发现新法规/指南/指导原则/通知,分析摘要打标签判断适用性,生成 PDF 报告。支持Web、RSS 两种数据源。触发关键词:法规跟踪、法规扫描、法规监控、regulatory tracking
它能做什么
制药法规跟踪 Skill。自动扫描法规源(NMPA/CDE/FDA/EMA/ICH),发现新法规/指南/指导原则/通知,分析摘要打标签判断适用性,生成 PDF 报告。支持Web、RSS 两种数据源。触发关键词:法规跟踪、法规扫描、法规监控、regulatory tracking
技能文档
GxpCode-制药法规跟踪
自动扫描法规源,发现新发布/修订/废止的法规&指南,分析摘要打标签并判断与企业产品的关联程度,生成 PDF 跟踪报告。
环境配置
⚠️ 首次安装本 skill 时必须运行(仅需一次,后续直接使用):
python scripts/setup.py
环境就绪后跳过此步骤,直接进入工作流。
工作流概览
flowchart TD
A[用户触发 / 定时调度] --> INIT{首次运行?}
INIT -->|是| SETUP[环境配置python scripts/setup.py]
INIT -->|否| S1
SETUP --> CFG[Step 0 初始化对话式引导 → config.yaml]
CFG --> S1a["Step 1astep1_rss.py · rss源"]
S1a --> S1b["Step 1bstep1_web.py · web源"]
S1b --> S2["Step 2 比对step2_compare.py · 判重→ s2/s2_{source}.json"]
S2 --> EMPTY{有新增?}
EMPTY -->|否| S5["Step 5 通知step5_notify.py · 本期无新法规"]
EMPTY -->|是| S3["Step 3 获取step3_fetch.py · 详情页+附件→ s3/{source}.json"]
S3 --> S4["Step 4 分析Agent LLM · 摘要+标签→ s4/{source}.json"]
S4 --> S5["Step 5 通知step5_notify.py · 报告+PDF"]
S5 --> OUT["产出s5_report_{date}.pdfoutputs/pdfs/"]
主流水线
| Step | 说明 | 输入 ← 输出 | 详情 |
|---|---|---|---|
| 0 | 初始化 | 对话式引导 → config.yaml | resources/step0_init_prompt.md |
| 1 | 检测 | rss 源 → step1_rss.py / web 源 → step1_web.py → s1/s1_{源名}.json | resources/s1_rss_prompt.md resources/s1_web_prompt.md |
| 2 | 比对 | s1/ + history.json → s2/s2_{源名}.json + s2/.done | resources/steps/step_2.md |
| 3 | 获取 | s2/ → 详情页文本+附件 → s3/s3_{源名}.json + s3/.done + {workspace}/gxpcode_pdfs/ | resources/steps/step_3.md |
| 4 | 分析 | s3/ + config.yaml → s4/s4_{源名}.json + s4/.done | resources/steps/step_4.md |
| 5 | 通知 | s4/ → s5_report_{date}.md + s5_report_{date}.pdf(输出到 {workspace})+ history.json 更新 | resources/steps/step_5.md |
分支步骤(按需触发)
| Step | 说明 | 输入 ← 输出 | 详情 |
|---|---|---|---|
| A | 新源分析 | URL → parser 匹配 → sources.yaml | resources/source_analysis_prompt.md |
| B | 源管理 | 可视化面板 → sources.yaml(→ Step 1 读取 enabled 字段) | resources/source_management_prompt.md |
Step 0 — 启动检查
详情见 resources/step0_init_prompt.md。
Step A — 新源分析(分支步骤)
触发条件:用户提供新的法规源 URL。
详情见 resources/source_analysis_prompt.md。
Step B — 源管理(可视化面板)
触发条件:用户输入「源管理」「管理法规源」「打开源面板」关键词。
详情见 resources/source_management_prompt.md。
强制约束
- 容错原则:SOURCE_SKIP 跳过单个源,ITEM_SKIP 跳过单条,仅 FATAL 停止全流水线
- 每步完成后落地
.done标记文件 - 下载与输出路径:PDF 附件、报告等所有产出物必须落入当前工作空间(
step3_fetch.py第二参数output_dir指向工作空间,step5_notify.py同理),严禁写入 C 盘或 skill 自身目录。跟踪数据(history.json)必须保留在 skill 的gxpcode_data/下做增量持久化。
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